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Nei settori altamente regolamentati e in continuo sviluppo, come il Life Science, il nutrizionale, l’agronomia o, per esempio, la sicurezza, è assolutamente necessario rispettare rigorosamente tutti gli standards e le normative. Sensibilizziamo e sosteniamo i clienti per adempiere in modo professionale e tempesitivo agli obblighi necessari alla sicurezza.

Altri settori come la tecnologia ambientale, la tecnologia del traffico e dei trasporti (strada, ferrovia, navigazione e aviazione), la tecnologia della sicurezza e la protezione dei dati, lo smaltimento dei rifiuti e la gestione del riciclaggio così come l'industria energetica fanno parte del nostro portafoglio.

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Conformità

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  • Pianificazione e conduzione di audit con lead e co-auditor indipendenti autorizzati.

  • ​Audit individuali secondo le norme ISO, ad esempio 9001; 13485; 45001 ecc. o secondo le GMP.

  • Supporto durante le ispezioni ufficiali o gli audit degli Organismi Accreditati.

  • Analisi della situazione attuale con un rapporto di audit, secondo lo standard ISO e le linee guida GxP.

Auditing

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Formazione e coaching generale sulla conformità interna ed esterna in una vasta gamma di aree e industrie.

  • Qualifiche del personale

  • Formazione per gli auditor interni / co-auditor

Formazione

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Supporto nella gestione delle risorse per personale-chiave:

  • Area di qualificazione come Persona Responsabile (RP) e Persona Qualificata (QP)

  • Gestione della task force nell'area della leadership e nella struttura organizzativa.

  • CAPA ("corrective action preventive action"

  • CIP ("Processo di miglioramento continuo")

Operation support

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  • Creazione, implementazione, formazione e mantenimento delle procedure operative standard (SOP).

  • Fornitura di modelli per Site Master File (SMF), Validation Master Plan (VMP) e Corrective Action and Preventive Actions (CAPAs), ecc.

  • Supporto nell'elaborazione e nell'adempimento delle specifiche e della documentazione relative alla qualità o alla sicurezza come CAPA, gestione delle deviazioni, Failure Mode and Effect Analysis (FMEA), file di prodotto e ISO 45001, ecc.

  • Supporto con sistemi di archiviazione adeguati e sicuri

Documentazione e archiviazione (backup dei dati)

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Coordinamento generale e gestione degli stakeholders:

  • Scambio con ricerca e sviluppo, associazioni professionali, università con le autorità competenti.

  • Inserimento di progetti, supervisione o collocamento di tesi di laurea e di master.

  • Pubbliche relazioni.

Networking con contatti industriali, universitri, politici o con autorità competenti

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  • Analisi di fattibilità per progetti in Svizzera e all'estero (normativa, tecnica, ambientale, finanziaria, ecc.).

  • Riprogettazione, ampliamenti, conversioni di siti di produzione e linee di trasferimento a livello di attrezzature o processi, nonché nell'area di servizio e manutenzione.

Progetti di investimento e servizi di trasferimento

I nostri servizi

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Auditing

Formazione
Fornitura di mandati
Documentazione e archiviazione (protezione dei dati)
Networking con organizzazioni industriali, università, organizzazioni politiche o autorità competenti
Progetti di investimento e servizi di trasferimento

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